2020版《中國藥典》下的中藥行業(yè)要為儀器檢測花多少錢？
2020版《中國藥典》2020年12月1日實施，此次修訂，最重要的變化是在檢定通則中加入了33種禁用農(nóng)藥（共55種化合物）的清單列表，并明確了“不得檢出”所對應(yīng)的各種農(nóng)殘的定量限。
2341 第五法 藥材及飲片（植物類）中禁用農(nóng)藥多殘留測定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 為主要檢測手段，檢測的農(nóng)藥有 33 種，共計 55 個化合物，并規(guī)定所有禁用農(nóng)藥都不得檢出（測定含量低于定量限要求 0.01-0.1mg/Kg ）。其中，涉及到 LC-MS/MS 方法檢測的化合物有 31 種，GC-MS/MS 方法檢測的化合物有 35 種，有 11 種化合物可以用兩種方法同時進(jìn)行檢測。
按照新標(biāo)準(zhǔn)，全國的中藥企業(yè)要為儀器檢測支付多少銀子呢？
以下計算一下相關(guān)費用。33項農(nóng)殘檢測儀器費用：
LC/MS/MS（三重四級桿）約180萬、GC/MS/MS（三重四級桿）150萬；完成33項檢測，需以上兩臺一組設(shè)備共計330萬。按公示方法，無法批量檢測，一天能檢測約2批次原藥材。
重金屬檢測儀器費用： 用原子吸收分光光度計50萬（不能批量檢測）或者電感耦合等離子質(zhì)譜儀130萬（可批量檢測）；
單個企業(yè)最低購買費用：只購買一組農(nóng)殘、重金屬檢測設(shè)備380-460萬。
實際滿足生產(chǎn)運營費用：如按小企業(yè)每天來10批原料計算，不計算成品檢測情況，農(nóng)殘每天只能測2批，需配置5組共計1650萬；重金屬購買一臺質(zhì)譜儀，130萬，共計投入1800萬能滿足。如大企業(yè)，每天30批原料計算，不計算成品檢測情況，需配置15組農(nóng)殘設(shè)備，共計約5000萬；重金屬質(zhì)譜儀2臺，230萬。也就是說，如滿足企業(yè)正常運行，小企業(yè)至少投入1780萬；大企業(yè)需投入5230萬。 全中藥行業(yè)投入費用：從整個行業(yè)來看，目前中藥飲片企業(yè)約2200家、中成藥企業(yè)約3000家；按每個企業(yè)最低投入購買一組儀器來計算：
全行業(yè)需購買 LC/MS/MS（三重四級桿）5200臺，GC/MS/MS（三重四級桿）5200臺，原子吸收分光光度計5200臺或者電感耦合等離子質(zhì)譜儀5200臺。全中藥行業(yè)儀器購買需總投入：197.6億-239.2億元。
日常檢測費用：單批檢測費用約5000元（注：按試劑、耗材、人力等預(yù)估），除了購買設(shè)備的支出外，企業(yè)一年日常檢測費用還要花多少錢。按一家小型飲片廠，一天10批，扣去節(jié)假日，一年算2500批吧（只計算藥材、未計算成品批次；成品考慮直接數(shù)據(jù)引用。）；一年單獨檢測農(nóng)殘、重金屬費用1250萬元。實際上大企業(yè)批次更多，費用更高。
